Im體育網(wǎng)站:聯(lián)邦制藥(03933):德谷胰島素注射液(規(guī)格:3ml:300單位(筆芯);3ml00單位(預(yù)填充))的上市申請(qǐng)獲中國藥監(jiān)局受理
發(fā)布時(shí)間:2024-12-27 作者:小編 來源:網(wǎng)絡(luò) 點(diǎn)擊: 字號(hào):大 中 小
智通財(cái)經(jīng)APP訊,聯(lián)邦制藥(03933)發(fā)布公告,公司全資附屬公司珠海聯(lián)邦生物醫(yī)藥有限公司關(guān)于德谷胰島素注射液(規(guī)格:3ml:300 單位(筆芯);3ml:300 單位(預(yù)填充))的上市申請(qǐng),于2024年10月12日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局受理,受理號(hào)為 CXSS2400109、CXSS2400110。
德谷胰島素是新一代長效基礎(chǔ)胰島素類似物,藥物作用時(shí)間可維持 42 小時(shí),且具有控糖平穩(wěn)、安全性高等特點(diǎn)。現(xiàn)時(shí),德谷胰島素是國家醫(yī)保目錄(2023年版)乙類藥品。相關(guān)臨床研究表明,公司的德谷胰島素注射液與原研產(chǎn)品諾和達(dá)?臨床療效及安全性相當(dāng)。
圍繞糖尿病用藥,公司亦布局研發(fā)德谷門冬雙胰島素注射液、德谷胰島素利拉魯肽注射液、超長效胰島素、利拉魯肽注射液、司美格魯肽注射液、UBT251 注射液等眾多產(chǎn)品。未來,公司將持續(xù)致力于新產(chǎn)品研發(fā),并重點(diǎn)提升在生物醫(yī)藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力及創(chuàng)造力,預(yù)期將為公司及其股東創(chuàng)造更大收益。
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